匯宇制藥“普樂沙福注射液”批準注冊

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發布時間:

2022-06-30

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? ? ? ?四川匯宇制藥股份有限公司的“普樂沙福注射液”(化學藥品4類)于2022年6月30日經國家藥品監督管理局公告,批準注冊,獲批的規格為1.2ml:24mg,成為匯宇制藥第12個新分類注冊品種。

? ? ? ?普樂沙福注射液與粒細胞集落刺激因子(G-CSF)聯用,適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發性骨髓瘤(MM)患者動員造血干細胞(HSC)進入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。

? ? ? ? 截止6月30日,公司是除原研外前3家獲批的企業,另外兩家分別為湖南五洲通藥業股份有限公司和合肥億帆生物制藥有限公司。

? ? ? ? 此前公司普樂沙福注射液已在英國首仿獲批上市,目前已分別向多國提交上市注冊申報,包含愛爾蘭、德國、西班牙、法國、波蘭、荷蘭、意大利、加拿大等20余個歐洲和北美洲國家。

? ? ? ? 公司普樂沙福注射液在國內獲批上市,有利于進一步豐富公司的抗腫瘤產品線,提高公司在腫瘤治療領域的競爭力,為公司業績帶來積極影響,同時對公司國內外市場的可持續發展進一步夯實了基礎。


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